本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

该材料是百日咳博德特氏菌培养上清液的提取物。它是用于无细胞百日咳疫苗对照测试的参考制剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 90/520 百日咳博德特氏菌 FHA(标准品)

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 0.5ml 0.05M 磷酸钠 pH 7.6、0.5M NaCl 的冷冻干燥残留物，其中含有： 丝状血凝素 20 微克

海藻糖 5mg

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 90/520 百日咳博德特氏菌 FHA(标准品)

7. 材料的使用

纯化的 FHA 由比利时 Rixensart 的 SmithKline Biologicals 通过 C Capiau 博士的斡旋慷慨捐赠。通过银染 SDS-PAGE，该材料的纯度 > 98%，并且通过 LAL 分析，每毫克蛋白质含有<0.1 ng 的内毒素。