本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

肾素检测校准品

2. 注意

NIBSC 89/544 肾素(标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与

所有生物来源的材料，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。这样的安全

程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

使用肾素 IS（制备 68/356）按照肾素的国际单位 (IU) 进行校准。

4. 内容

生物材料原产国：肾素：美国，HSA：英国。

每个安瓿含有 0.5ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：-

1.53 µg 肾素（人型 rDNA）

3.0毫克海藻糖

1.0 毫克人血清白蛋白

0.05 mol/l 磷酸钠缓冲液，pH 6.5

材料未经消毒，安瓿不含

抑菌剂。

5. 存储

储存于 -20ºC 或以下

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 89/544 肾素(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

出于所有实际目的，每个安瓿包含相同数量的相同材料。在需要大量稀释的情况下，将总含量溶解在已知量的含有载体蛋白（不含肽酶）的合适缓冲溶液中，以尽量减少表面吸附造成的损失。

为节省使用成本，建议将溶液分成几个小容器，快速冷冻至 –40ºC 以下，然后在 –40ºC 以下避光保存。应避免反复冻融。