本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

这由一批微安瓿（编码 76/508）组成，其中含有高度纯化的人绒毛膜促性腺激素 (hCG-α) α 亚基，用于放射性碘化。 Canfield 和 Ross (1976) 描述了这种 hCG-α 的纯化和表征。它是同一批 hCG-α 的一部分，用于制备人类 Alpha 亚基中绒毛膜促性腺激素的国际参考制剂，用于编码 75/569 的免疫分析安瓿（Storring 等人，1980）。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

然而，与所有人类来源的制剂一样，不能假定这种材料不含传染因子。在使用和处置安瓿及其内容物时应采取适当的预防措施。此类安全程序可能包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 76/508 绒毛膜促性腺激素α 亚基（标准品）

3、内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 0.5 毫升溶液的冻干残留物，其中含有：

每个硅化微安瓿含有冷冻干燥后残留的 5µl 溶液，其中含有： 人绒毛膜促性腺激素的 α 亚基约 2µg

甘露醇 约 100µg

乙酸约 3µg

氮气压力略低于大气压。

4. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 76/508 绒毛膜促性腺激素α 亚基（标准品）

5. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。