本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

MRC 长效甲状腺刺激剂研究标准 B (LATS-B) 是来自一名表现出 LATS 活性的患者的血清样本。该准备取代了早期的 MRC LATS-A 标准，并提供了单元的大致连续性。 MRC 研究标准 B 的每个安瓿含有一个 MRC 研究标准 A 安瓿中 30-40% 的活性（由 Dorrington 和 Munro 描述，1964 年）。研究标准 B 的建议剂量（可能需要调整以适应个别小鼠品系的敏感性）为每只小鼠一、二分之一和四分之一安瓿，以 0.5 ml 静脉注射；即每只鼠标 0.015、0.0075 和 0.00375 个单位。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

该制剂含有人血清和人血清白蛋白。

随后对血清供体进行了检测，发现其不含 HIV 抗体或 HepBSAg。该制剂已通过 PCR 检测发现 HBsAg、抗 HIV、抗 HCV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 65/122 长效甲状腺刺激器（标准品）

3. 单元

每个安瓿定义为包含 0.015 单位的 LATS 活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有约 10 毫克人血清白蛋白和 0.0385 毫升 LATS 活性人血清的冻干残留物。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；

如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中丢失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 65/122 长效甲状腺刺激器（标准品）

7. 材料的使用

出于实用目的，每个安瓿含有相同数量的长效甲状腺刺激剂。每个安瓿的全部内容物应完全溶解在准确计量的稀释剂中。不应尝试称量冻干粉末的份数。

合适的稀释剂是 PBS、盐水和大多数测定缓冲液。如果要充分稀释内容物，建议添加 0.05 – 0.1% 的蛋白质（HSA 或 BSA）以尽量减少吸附。不建议使用水来重构安瓿内容物。该材料未经灭菌，安瓿不含抑菌剂。