1. 预期用途

WHO 重组人胰岛素样生长因子-I (IGF-I) 国际标准是校准 IGF-I 免疫测定的主要参考材料。该制剂编码为 19/166，含有重组人 IGF-I，经过国际合作研究，被安瓿并评估其是否适合作为 WHO 国际标准。它是世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2020 年 10 月制定的第 2 版重组人胰岛素样生长因子-I 国际标准。它取代了第 1 版胰岛素样生长因子国际标准生长因子-I (IGF-I)，重组人，编码 02/254。

2. 注意

NIBSC 19/166 胰岛素样生长因子I(标准品）不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

19/166 的安瓿每安瓿含有 33.0 µg IGF-I（按定义）该值的扩展不确定度为每安瓿 30.5-35.6 µg (k=2.36)。

4. 内容

生物材料原产国：法国。

每个安瓿含有 0.5 ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

重组人IGF-I

10毫克海藻糖

20 µmol 磷酸钠 pH 7.0

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 19/166 胰岛素样生长因子I(标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

出于所有实际目的，每个安瓿试剂都含有相同数量的上述物质。根据预期用途，在需要大量稀释的情况下，将安瓿的全部内容物溶解在已知体积的合适稀释剂（蒸馏水、盐水或缓冲液）中，并带有载体蛋白（0.05 – 0.1% BSA 或 HSA）。安瓿中不含抑菌剂，不应假定试剂溶液是无菌的。