1. 预期用途

在绵羊中制备流感抗血清试剂 15/248，用于 A/Anhui/1/2013 抗原的单径向扩散测定。每次检测都应包含适当的 NIBSC 试剂

2. 注意

NIBSC 15/248 流感抗A（标准品)不适用于人类或动物人类食物链。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗血清试剂在绵羊 SH644 和 645 中制备至A/Anhui/1/2013 病毒的纯化重组 HA。 HA抗原是一种全长糖基化重组蛋白，由Protein生产Sciences Corporation 使用杆状病毒表达载体系统在昆虫细胞中进行纯化，纯度 > 90% 并接受 QC 测试。

绵羊 SH644 和 SH645 的免疫计划如下：肌肉内注射一剂约 50 微克 HA 和弗氏完全佐剂，两周后注射约 10 微克 HA 和弗氏不完全佐剂 (FIA)。对于 SH644，每隔一周给予两次大约 10 微克的 HA 和 FIA。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。对于 SH645，每周间隔给予四次大约 10 微克剂量的 HA 和 FIA。初次免疫后 7 周，收集血清并用NaN3 (0.05%)添加。

血清通过维持 pH5.49（或更低）30分钟后恢复原来的 pH 值。将血清汇集并用含有NaN3（0.05% w/v）的磷酸盐缓冲盐水按1:2稀释并装入2ml体积的小瓶中。

5. 存储

+2-8ºC 请参阅本 IFU 所附的附录表。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 15/248 流感抗A（标准品)

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有

塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

7. 材料的使用

对于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的测定，应将大约 20μl 未稀释的试剂添加到 1ml 琼脂糖中。可能需要根据当地实验室条件改变抗血清浓度。