1. 预期用途

针对人促红细胞生成素 (EPO) 的人单克隆抗体参考小组旨在帮助选择能够检测所有 EPO 抗体的检测方法，以评估抗体检测的性能和检测验证。抗体分为：

面板 A 编码 15/240；

12/272 IgG2（低亲和力，非中和）

12/268 IgG2（中等亲和力，弱中和）

12/274 IgM（低亲和力，非中和）

12/264 IgG4（高亲和力，中和）

13/158 IgG1（高亲和力，强中和）

面板 B 编码 15/242；

12/266 IgG1（低亲和力，弱中和）

12/260 IgG2（高亲和力，强中和）

13/150 IgG4（高亲和力，强中和）

12/270 IgM（中等亲和力，弱中和）

13/122 IgG1 阴性对照抗体

面板和阴性对照抗体均单独提供。

EPO 抗体参考组代表 1) 非中和抗体，通常是预先存在的，2) 早发性抗体，通常是非中和性 IgM 和 IgG1，以及 3) 中和抗体介导的纯红细胞再生障碍的特征 - IgG1、IgG2和 IgG4 同种型。已经描述了这些抗体的详细特征（Mytych et al 2012）。有关该小组的更多信息，请参阅第一届 WHO 促红细胞生成素抗体参考小组的合作研究报告（参见第 9 节，WHO/BS/2015.2265）。

2. 注意

该制剂不适用于人类或动物人类食物链。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。开盘时应注意安瓿或小瓶，以避免割伤。

NIBSC 15/240 促红细胞生成素抗体(标准品)

3. 单元

没有分配给这些准备工作的单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国

A 组包含 5 个单独编码的安瓿，每个安瓿含有大约 25 µg EPO 单克隆抗体，包括：

12/272 IgG2（低亲和力，非中和）

12/268 IgG2（中等亲和力，弱中和）

12/274 IgM（低亲和力，非中和）

12/264 IgG4（高亲和力，中和）

13/158 IgG1（高亲和力，强中和）Panel B 和阴性对照抗体可单独购买。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20ºC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 15/240 促红细胞生成素抗体(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

将安瓿的全部内容物溶解在 1.0ml 无菌蒸馏水中。

该溶液将含有浓度约为 25μg/ml 的 EPO 抗体。在需要大量稀释的情况下使用载体蛋白。 EPO 抗体应在与临床样品相容的基质中稀释。