1. 预期用途

世卫组织生物标准化专家委员会 (ECBS) 制定了世卫组织人抗 EBOV 血浆参考试剂（NIBSC 代码 15/220），用于针对埃博拉病毒抗体的中和、假型中和和酶免疫测定。 15/220 在 WHO 国际合作研究中得到评估，也被称为 EBOV Ab 样本代码 79。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV、HCV RNA 和 EBOV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 15/220 抗 EBOV 血浆(WHO国际标准品)

3. 单元

WHO 抗 EBOV 血浆参考试剂，人的规定单位为 1 单位/mL，即每瓶 0.1 单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个小瓶含有 100 µL 来自从埃博拉病毒病中恢复的供体的冷冻人血浆。原始材料已由两个独立的诊断实验室测试，并使用经过验证的 RT-PCR 分析发现埃博拉病毒 RNA 呈阴性。该材料还使用经过 NIBSC 验证的方法进行了溶剂去污剂处理，用于灭活掺入血浆中的 HIV-1 IIIB。已对溶剂去污剂处理过的血浆进行了针对通常用于埃博拉病毒中和测定的细胞系的细胞毒性测试。 15/220 对 CHO K1、293TT、Vero 和 Vero E6 细胞系未观察到细胞毒性。

5. 存储

收到后，小瓶应存放在 -20°C 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。这应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。小瓶有一个螺帽。应通过逆时针旋转取下盖子。取下盖子时应小心，以防止内容物溢出。

NIBSC 15/220 抗 EBOV 血浆(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

该产品可用于校准二级参考材料，例如，通过平行测定被校准的二级参考试剂相对于参考试剂的等效浓度。然后可以根据“单位”为二级参考试剂规定浓度。