1. 预期用途

流感抗血清试剂 14/318 在绵羊中制备，用于 A/鸭/越南/NCVD-1584/2012 抗原的单次径向扩散测定。每次检测都应包含适当的 NIBSC 试剂

NIBSC 14/318 流感抗NIBRG-301(H5)HA血清（标准品）

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗血清试剂在绵羊 SH624 和绵羊 SH625 中制备成纯化的 NIBRG-301 HA（通过反向遗传学与来自 A/duck/VietNam/NCVD-1584/2012 H5N1 病毒的 HA 和 NA 制备的重配体）。通过用菠萝蛋白酶处理从纯化的病毒中提取 HA 抗原并通过在蔗糖梯度上沉降来纯化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

绵羊 SH624 和 SH625 的免疫计划如下：

肌内给予一剂约 50 微克 HA 和弗氏完全佐剂，两周后给予约 10 微克 HA 和弗氏不完全佐剂 (FIA)，另外两剂约 10 微克 HA 和 FIA每隔一周给予一次。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

血清通过维持 pH5.5（或更低）30分钟后恢复原来的 pH 值。汇集来自 SH624 和 SH625 的血清，然后用含有NaN3(0.05% w/v) 的磷酸盐缓冲盐水 1:1 稀释并装入 2ml 体积的小瓶中。

5. 存储

+2-8ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 14/318 流感抗NIBRG-301(H5)HA血清（标准品）

6. 开店指南

样品瓶有一个“上翻式”圆形瓶盖。无论是在瓶盖上还是在小瓶的套环上，都标有撬开瓶盖的位置。这暴露了塞子的一个区域，通过该区域可以使用皮下注射针头和注射器进行制剂的重构和取出。如果首先使用移液器，则使用镊子等完全取下金属项圈，戴上合适的手套注意避免割伤。取下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。

7. 材料的使用

. 测定 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原时，应将大约 20μl 未稀释的试剂加入 1ml 琼脂糖中。可能需要根据当地实验室条件改变抗血清浓度