1. 预期用途

国际参考试剂旨在帮助实验室标准化病毒中和方法，以测量人血清中针对 EV71 的抗体水平。这些检测方法可能适用于

评估 EV71 疫苗的免疫原性和评估人群对 EV71 病毒的血清阳性率。

2. 注意

NIBSC 13/238 低抗EV71血清（标准品）不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与

所有生物来源的材料，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

用于抗 EV71 血清的 WHO 参考试剂 13/238 低（人类）用于病毒中和测定标准化的规定效力为 300 IU/安瓿。

建议在 0.5 毫升蒸馏水中重新配制每个小瓶的内容物。

4. 内容

生物材料原产国：中国。

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，该残留物包含（在氮气气氛下）含有抗病毒抗体的人血清

EV71 病毒。每个安瓿瓶应在 0.5 毫升蒸馏液中重新配制水 。标准的制备 RR（NIBSC 编号 13/238）由 NIFDC 提供的混合人血清制备。材料于 2014 年 2 月 14 日灌装和冻干

5. 存储

该材料自生产以来一直储存在-20C。它是

建议在收到样品后尽快使用样品。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 13/238 低抗EV71血清（标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重组用于病毒中和试验标准化的 WHO 参考试剂 13/238 用于抗 EV71 血清低（人）之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。它应该用作获得检测灵敏度的测试参考，以确保可检测到低水平的 EV71 抗体。建议在 0.5 毫升蒸馏水中重新配制每个小瓶的内容物。