1. 预期用途

一段时间以来，人们就知道存在不同的 HIV-1 亚型。有一个称为 M 的主要组，由 A-J 亚型和更多样化的异常值组组成，例如 N、P 和 O 组。最初基于核酸的测试具有针对 B 进化枝的窄带特异性，因为这是最主要的在欧洲和美国。此后，为了检测更广泛的亚型，已在分析设计中进行了改进。然而，人们认识到重组事件导致 HIV-1 亚型的多样性更加广泛，近年来，在基因组中包含一个或多个亚型序列的病毒变得明显，这些病毒被称为循环重组形式 (CRF)。

从使用 HIV-1 NAT 进行的合作研究中得知面板包含许多常见的亚型，这些亚型主要在欧洲、北美和亚洲流行，但一些检测方法仍然无法检测这些亚型，因此对已知为阳性的样本给出低或阴性结果。为了让化验制造商和实验室在内部进行化验，以验证化验检测 CRF 的能力，世卫组织批准开发第一个 HIV-1 NAT CRF 小组

2. 注意

NIBSC 13/214 HIV-1 CRF（标准品)不适用于人类或动物人类食物链。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。应注意在打开安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

由于在不同的测定中看到的变化能够检测到一些这些小组成员，没有分配任何单位。然而，为了了解每个小组成员在不同检测中的表现，用户需要参考参考部分所述的 WHO ECBS 报告

4. 内容

生物材料原产国：英国。

最终材料是在英国配制和生产的，稀释剂血浆来自英国，但面板中包含的灭活病毒来自几个不同的国家

NIBSC 13/214 HIV-1 CRF（标准品)

5. 存储

收到后，面板应放置在 -20 直到使用。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

NIBSC 13/214 HIV-1 CRF（标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

每个小瓶应在使用前用 1ml 分子级水重新配制。小瓶应放置 20 分钟，偶尔搅拌，应进行目视检查以确保所有内容物在提取前已完全复溶。

材料应以纯净或连续稀释进行测定，以确定测定的特异性和灵敏度。