1. 预期用途

流感抗血清试剂 12/118 使用适当的 NIBSC 抗原试剂制备用于 B/Wisconsin/1/2010 样抗原的单次径向扩散测定。

在绵羊 541 和 542 中制备抗血清试剂，B/湖北-吴家港/158/2009 (NYMCBX-39) 的纯化 HA。用来自 B/湖北吴家港/158/2009 (NYMCBX-39) 和 (NYMCBX-41A) 的纯化 HA 免疫绵羊 564、565、566 和 567。通过用菠萝蛋白酶处理从纯化的病毒中提取 HA 抗原，并通过在蔗糖梯度上沉降纯化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

2. 注意

NIBSC 12/118 抗乙型流感(标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

绵羊 541 和 542 的免疫计划如下：肌肉内给予一剂约 50 µg NYMCBX-39 HA 和弗氏完全佐剂 (FCA)，两周后给予 10 微克剂量的弗氏不完全佐剂 (FIA) ）。

每隔一周再给予七次 10 微克剂量的 NYMCBX-39 HA，包括 FIA。初次免疫后 10 周，收集血清并添加NaN3(0.05% w/v)。绵羊 564 和 565 的免疫计划如下：一剂约 50 µg NYMCBX-39 HA 和弗氏完全佐剂（ FCA) 肌肉内给予，两周后给予 10 微克剂量的 NYMCBX-41A，包括弗氏不完全佐剂 (FIA)。每隔一周再给予两次 10 微克剂量的 NYMCBX-41A HA，包括 FIA。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

绵羊 566 和 567 的免疫计划如下：肌肉内给予一剂约 50 µg 的 NYMCBX-39 HA 和弗氏完全佐剂 (FCA)，两周后给予 10 微克剂量的 NYMCBX-41A，包括弗氏不完全佐剂佐剂 (FIA)。每隔一周给予三剂 10 微克剂量的 NYMCBX-41A HA，包括 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后将血清汇集起来，并通过 APHIS 批准的灭活 FMDV 方法进行处理。

然后将血清用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 缓冲液按 1:2.5 稀释并装入 2ml 体积的小瓶中。

5. 存储

推荐的储存温度为+2-8ºC。但是，如果打算长期储存试剂，即 > 2 年，则可以在 -20°C 下保存。抗血清可以冷冻和解冻，对 SRD 测定的使用没有任何不利影响。

NIBSC 12/118 抗乙型流感(标准品)

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

7. 材料的使用

对于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的测定，应将 12-18 µl 未稀释的试剂添加到 1ml 琼脂糖中。可能需要根据当地实验室条件改变抗血清浓度。