1. 预期用途

NIBSC 10/214 流感抗A(标准品)在绵羊中制备，用于神经氨酸酶鉴定测试。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗血清试剂是在绵羊 SH395 和 SH396 中针对 A/Hong Kong/1073/99 病毒制备的。通过用菠萝蛋白酶处理从纯化的病毒中提取抗原并通过在蔗糖梯度上沉降来纯化(Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。

绵羊 SH395 和绵羊 SH396 的免疫计划如下：肌肉内注射一剂约 50 微克病毒蛋白和弗氏完全佐剂 (FCA)，两周后注射约 10 微克病毒蛋白和 FCA在 SH395 中，每隔一周向 SH395 给予五次大约 10 微克剂量的 FCA 病毒蛋白，向 SH396 每隔一周给予六次大约 10 微克剂量的 FCA 病毒蛋白。收集血清并加

入NaN3（0.05% w/v）。

然后将血清汇集并通过维持pH5.49 40分钟进行处理，随后恢复原始pH并以1ml体积装入小瓶中。

5. 存储

+2-8ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 10/214 流感抗A(标准品)

6. 开瓶指南

样品瓶有一个“上翻式”圆形瓶盖。无论是在瓶盖上还是在小瓶的套环上，都标有撬开瓶盖的位置。这暴露了塞子的一个区域，通过该区域重构可以使用皮下注射针头和注射器提取制剂。如果首先使用移液器，则使用镊子等完全取下金属项圈，戴上合适的手套注意避免割伤。取下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。

7. 材料的使用试剂

10/214 应用于神经氨酸酶特性的测试，例如 Aymard-Henry M、Coleman MT、Dowdle WR、Laver WG、Schild GC 和 Webster RG 的神经氨酸酶抑制 (NI) 测试。公牛世界卫生组织，1973、48、199-202。虽然试剂 10/214 没有分配单位，但它是在最终测试完成之前发布的，一旦测试完成，将通知 NI 测试滴度。