1. 预期用途

细菌内毒素检测校准品

2. 注意
NIBSC 10/178 内毒素(WHO国际标准品)不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

10 000 IU/瓶 = 10 000 EU/瓶

4. 内容

生物材料原产国：美国。

每个小瓶含有 1.0 毫升溶液冷冻干燥后的残留物，该溶液含有：

大肠杆菌 0113：H10：K - 内毒素 1.2 µg

乳糖 10 毫克

聚乙二醇 1 毫克

5. 存储

将未开封的小瓶存放在 -20ºC 以下和 -70ºC 以上，避光保存

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

NIBSC 10/178 内毒素(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

向小瓶中加入 5 ml 无菌、无热原的水（LAL 试剂水）。使用涡旋混合器间歇性混合，总时间不少于 30 分钟进行复溶。得到的每毫升 2000 IU (= EU) 的溶液将用作制备系列稀释液的储备溶液。

原液可在复溶后立即分成小份，并在 -40ºC 或以下储存。在内部验证中发现冷冻的重组等分试样可稳定长达一年。解冻的等分试样应在使用前使用涡旋混合器混合至少两分钟。

或者，储备溶液可在 +2-8ºC 下储存不超过 14 天。如果储存在 +2-8ºC，储备溶液应在使用前剧烈混合至少 5 分钟。

在使用和处置小瓶及其内容物时应采取适当的预防措施。