1. 预期用途

该材料是从 A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) 疫苗的人类接受者的血浆中制备的。这是第一个针对 H5N1 流感病毒抗体的国际标准。该材料将作为抗体的主要生物学标准A/Vietnam/2004 H5N1 Clade 1 病毒。在以国际单位校准该材料的合作研究中，表明该材料不适合作为来自其他遗传进化枝的 H5N1 病毒抗体的生物学标准。

2. 注意

该制剂不适用于人类或动物人类食物链。

NIBSC 07/150 H5N1流感病毒抗体（标准品）含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

在一项评估该材料的国际合作研究之后，该材料已被规定为每安瓿 1000 国际单位的单位。不确定性：规定的单位不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可以被认为是安瓿含量的变化，并被确定为 +/- 0.28%.l

4. 内容

生物材料原产国：中国和匈牙利的血浆；在英国进行进一步加工。血浆中乙型肝炎病毒抗原、人类免疫缺陷病毒 1 型和 2 型抗体以及丙型肝炎核酸阴性。

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，包括，在氮气气氛：来自 A/Vietnam/2004 H5N1 Clade 1 病毒疫苗接种者的人血浆。

5. 存储

将安瓿瓶储存在 -20° 直至使用

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 07/150 H5N1流感病毒抗体（标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）末端的材料，然后按照安瓿随附的制造商说明进行操作

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。每个安瓿中的内容物应在 1 毫升蒸馏水中重新配制。一旦复溶、稀释或分装，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。