1. 预期用途

流感抗血清试剂 07/148 在绵羊中制备，用于 A/VietNam/1194/04 抗原的单次径向扩散测定。每次检测都应包含适当的 NIBSC 抗原试剂。

2. 注意

NIBSC 07/148 甲型流感抗血清（标准品）

不适用于人类或动物人类食物链。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。开盘时应注意

安瓿或小瓶，以避免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

在绵羊 SH454 中针对 NIBRG-14 的纯化 HA 制备抗血清。通过用菠萝蛋白酶处理从灭活和纯化的病毒中提取 HA 抗原，并通过在蔗糖梯度上沉降纯化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

SH454的免疫计划如下：

肌内注射一剂约 20 µg 的 HA 和弗氏完全佐剂，两周后在弗氏不完全佐剂 (FIA) 存在的情况下给予 10 µg 剂量，每周间隔给予包括 FIA 在内的另外两剂 10 µg 剂量。初次免疫后五周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

通过维持 pH5.49 40 分钟处理血清，然后恢复原始 pH，然后用含有

NaN3(0.05% w/v) 的磷酸盐缓冲盐水按 1:4.3 稀释并装入 2ml 体积的小瓶中

5. 存储

+2-8ºC

由于尚不清楚何时可能需要这些用于大流行可能性流感亚型的单一径向扩散测定的试剂，因此希望它们具有无限期的保质期，并且它们在 NIBSC 中的储存条件比为测定流感病毒而制备的试剂更冷。

季节性菌株。假设订购此试剂的客户将在与传统试剂相似的短时间内使用它。因此，该试剂通常不冷冻运输，推荐的储存温度为 +2-8ºC。但是，如果打算长期储存试剂（即 >2 年），则可以将它们储存在 -20ºC。抗血清可以冷冻和解冻，对其在 SRD 测定中的使用没有任何不利影响。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

样品瓶有一个“上翻式”圆形瓶盖。无论是在帽子上还是衣领上小瓶，有一个点，在该点撬开瓶盖。这暴露了塞子的一个区域，通过该区域重构和可以使用皮下注射针头和注射器提取制剂。如果首先使用移液器，则使用镊子等完全取下金属项圈，戴上合适的手套注意避免割伤。取下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。

NIBSC 07/148 甲型流感抗血清（标准品）

7. 材料的使用

对于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的测定，应将 21μl 未稀释的试剂添加到 1ml 琼脂糖中。 向 1ml 琼脂糖中加入 10.5μl 试剂，测定较低浓度 (5-20μg HA/ml) 的抗原。 可能需要根据当地实验室条件改变抗血清浓度。

抗血清试剂 07/148 应按照 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用。 生物标准化杂志，1977, 5, 237-247。