1. 预期用途

NIBSC 03/190，抗 HPA-3a（标准品）在如下所述重构和稀释时，应用作检测抗人血小板抗原 3a (HPA3a) 抗体的至少可接受效力的参考试剂。它不应用于 HPA-3a 打字或任何其他目的。

2. 注意

该制剂不适用于人类或动物人类食物链。

NIBSC 03/190，抗 HPA-3a（标准品）含有人类来源的材料。对制备试剂的每一个人捐赠进行了测试，发现 HBsAg、抗 HIV 1 和 2 以及抗 HCV 均为阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

没有为该材料分配单位。

4. 内容

生物材料原产国：荷兰。每个安瓿含有 1ml 人血浆冷冻干燥后的残留物。从针对 HPA3a 免疫的供体收集血浆，并在来自未输血的男性献血者的 AB 血浆中稀释。存在的抗 HPA-3a 抗体的免疫球蛋白类别是 IgG 和 IgM，尽管该制剂旨在用作检测 IgG 抗 HPA-3a 的灵敏度试剂。在该制剂中未检测到针对其他 HPA 抗原的抗体，但存在针对 HLA I 类抗原的抗体，因此该材料应仅用于糖蛋白特异性测定（例如 MAIPA 或 ELISA）。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在-20oC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

6. 开店瓶南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，请点击 将安瓿轻轻收集在底部（标记）末端，并按照安瓿随附的制造商说明进行操作断路器。

7. 材料的使用

不应尝试权衡任何部分在重组之前重新干燥的 Mmaterial。用 1.0 ml 蒸馏水轻轻混合重新配制一个安瓿的内容物。安瓿不含抑菌剂，不应假定制剂是无菌的。

在使用前立即稀释重组材料，加入 1重组材料的体积至 7 体积的磷酸盐缓冲液含有 0.2% (w/v) 牛血清白蛋白的生理盐水。稀释材料然后应检测是否存在 IgG 抗 HPA-3a 抗体使用 HPA-3a3a 血小板。此稀释度 (1in 8) 是最小稀释度计可在糖蛋白特异性测定中检测到（即更高稀释度的 MAIPA HPA-3a，如以下直方图所示，该直方图取自第 9 节中指出的出版物。