1. 预期用途
NIBSC 02/336,流感抗原A(标准品)使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 A/新喀里多尼亚/20/99 抗原的单次径向扩散测定。

2. 注意

该制剂不适用于人类或动物人类食物链。该材料不是人或牛来源。与所有材料一样生物来源，这种制剂应被视为潜在的

对健康有害。应按照规定使用和丢弃您自己实验室的安全程序。这样的安全程序应包括戴防护手套并避免气溶胶的产生。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元
NIBSC 02/336,流感抗原A(标准品)含有 56 微克血凝素活性/毫升。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗原试剂 02/336 由福尔马林灭活、部分纯化的甲型/新喀里多尼亚/20/99 病毒制备，该病毒悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 缓冲液中，并按如下所述以 1ml 体积冷冻干燥Campbell, PJ，生物标准化杂志，1974, 2, 249-267。 75个安瓿的平均重量，测试称量为1.01g，变异系数为0.06%。该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。该灭活试剂经欧洲检测表明无残留传染性病典药典检测（专着 0158）。

5. 存储

-20ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。打开安瓿瓶，轻轻敲击安瓿瓶底部（标记）收集材料并遵循随安瓿提供的制造商说明断路器。

7. 材料的使用

不应尝试权衡任何部分材料 对于所有实际用途，每个安瓿含有相同数量的上述物质。用 1ml 蒸馏水重新配制 1 安瓿试剂的总含量。使用前至少静置 5 分钟，以使冻干材料完全溶解。应按方法使用抗原试剂02/336Wood,JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA，Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 进行了描述，并进行了以下修改：

建议使用抗原试剂 02/336 和测试 A/NewCaledonia/20/99 病毒抗原应在单辐射扩散测定前用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）处理。

合适的孵育条件如下：

将 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中两性洗涤剂，并在有盖容器中在室温（20-25o C）下孵育 30 分钟。然后将去污剂处理过的抗原稀释液加入到单径向扩散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。抗原试剂 02/336 应用于使用 NIBSC 抗血清试剂测定 A/新喀里多尼亚/20/99 抗原。