1. 预期用途

流感抗原试剂23/220是使用适当的NIBSC抗血清试剂制备的，用于A/Thailand/8/2022（IVR-237）蛋源性抗原的单次放射扩散测定。

2.注意：NIBSC 23/220 流感抗A血清国际标准品此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括穿戴防护服和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

3.单位

估计效力值为58µg/ml。

4.内容

生物材料的原产国：英国。NIBSC 23/220 流感抗A血清国际标准品由福尔马林灭活的、部分纯化的流感抗原A/Thailand/8/2022（IVR-237）病毒生长的细胞制备，将其悬浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA缓冲液中，并按照.html中所述进行冷冻干燥处理。该试剂已按照经验证的程序灭活，用于生产在欧盟注册的人类流感疫苗。根据《欧洲药典汇编测定法》（专论0158）的测试，Tinactivated试剂已被证明不含残留的感染性病毒。

5.储存：-20℃请注意，由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可以在环境温度下运输这些材料。

6.打开说明

希望参考申报的安瓿含量用于定量或半定量分析方法的材料使用者应注意，NIBSC 23/220 流感抗A血清国际标准品材料的申报含量基于世界卫生组织基本监管实验室（ERL）或官方药物控制实验室（OMCL）的所有合作研究。对类似抗原制剂的回收率和稳定性的研究表明，装瓶后的回收率可能接近定量，在至少10年的储存过程中，预计不会有显著的含量损失。材料的使用在重新配制之前，不应尝试称量冷冻干燥材料的任何部分。出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。用1ml蒸馏水重新配制一安瓿试剂的总含量，在使用前静置至少5分钟，使干燥材料完全溶解。