JCCLS CRM-001人多酶标准品相当于ISO 17511(2003)中定义的计量可追溯性中的二次校准材料。该材料的目的是在重组时提供一种具有每一种已知催化浓度的校准溶液。该材料也可用于常规方法的评价。

材料说明

这种人多酶参比物质(人多酶参比)是从含有8种人和重组酶、牛血清白蛋白分数V、纯度≥98%(30g/L)、蔗糖、试剂级(80g/L)和微量抗生素的溶液中冻干而成。每一种酶都含有人肝重组丙氨酸转移酶(同工酶：s)，

人肝重组天冬氨酸转氨酶、人肌肉肌酸激酶(MM)、人红细胞乳酸脱氢酶(I、II、II)、人肝重组γ-谷氨酰转移酶(1Ⅱ1)、人肝重组碱性磷酸酶(肝)混合人胰腺和人唾液重组淀粉酶、人胰腺重组脂肪酶。添加牛血清白蛋白调节粘度，添加糖精稳定酶。因此，该材料中的五种酶活性是稳定的。

配置：JCCLS CRM-001人多酶标准品材料含有酶、牛血清白蛋白和蔗糖均一溶液的冻干残渣。一套：1瓶(3毫升：重组)x 2瓶。这个瓶子是一个密封得很紧的玻璃瓶。该包装容纳一个瓶子是为了避免冲击，这是用缓冲，以避免损坏。

运输和储存

JCCLS CRM-001人多酶标准品材料应冷冻运输和储存(低于-20)。

重建使用方法：1.应按照以下程序，将每个小瓶的全部内容完全溶解在准确测量的水量中：

(1)允许小瓶在室温下平衡。(2)轻轻地轻触垂直放置，以确保冻干物料位于小瓶。

(3)小心拆下塞子(4)缓慢加入(3.00士0.015)mL蒸馏水瓶侧重建(15-25°C)配有校准的容量设备。注意温度。

(5)更换塞子。(6)室温下站立10分钟。(7)轻轻搅拌，倒转20-30次，使其完全溶解。

2.将重组材料保持在2~8℃。3.每种酶的活性必须在重建时间后24小时内测量，并且不应储存以供再使用。使用的最小样品量为50 u l。4.根据上述指示进行重组后，将材料视为一种均匀性。

JCCLS CRM-001人多酶标准品应保持在-20℃以下。认证值有效期至2023年7月底。*本材料将在有效期内定期监测。如果其稳定性发生实质性变化，将通知买方，并停止分发。

注意：在使用本材料之前，仔细阅读本插入的文件。一旦材料被溶解，不要将其重新冻结以供再使用.

JCCLS CRM-001人多酶标准品体外使用，1.本材料已被测试为无HBs抗创业板、艾滋病毒抗体(Hy-landhiv-2)，HTLN-1抗体和HCV抗体。至于其他传染性病毒，由于还没有能够确保非传染性的检测方法，这种材料必须像其他常规的测试样本一样，假设它有感染的风险。2.如本品与眼睛或口腔有接触，请使用水，并咨询医生。3.用过的容器按照废物作为医疗或工业废物处置。