BCR-693 人胰腺脂肪酶（酶活性）标准品每个样品均为冻干形式，相当于约1 mL从人胰液中纯化的人胰脂肪酶溶液。通过加入到Tris 20 mmol/l、pH=7.6和BSA40g/l的基质中，制备物已得到稳定。通过测定其催化活性，没有通过以下酶检测到污染：ALP、ALT、a-mylase、AST、酯酶、GGT和LDH。材料被保存在中性透明玻璃安瓿中的干氮气中，通过熔合密封。样品的残余水质量分数的平均值为0.113%。

安全信息

纯化的酶材料是从接受过胰腺移植的患者中获得的人胰液中制备的。每部分血清的抗hiv-1和2、抗HCV和Anti-HTLV-I和II检测均为阴性。然而，材料是人类的，应足够小心处理。仅用于体外分析。

使用说明

为了准备使用，材料必须根据认证报告第12节中所述的程序进行重组。该材料的预期用途是：a)确保通过具有相同分析特异性的程序获得的结果的可转移性；b)为二次材料赋值，c)校准报告中所述的比色常规程序。该材料与常规体外诊断设备的可交换性尚未得到评估。如果该材料用于体外诊断设备的校准，则用户必须评估其可交换性。

储存

到达实验室后，BCR-693 人胰腺脂肪酶（酶活性）标准品材料应在-20°C下储存。然而，欧盟委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责，特别是对打开的样品。