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NIBSC 08/258 抗凝血酶国际标准品​购买指南

作者:东莞市中亿生物科技有限公司   日期:2024-07-08

NIBSC 08/258 抗凝血酶国际标准品是由英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Control,简称NIBSC)制备的一种标准品。NIBSC是隶属于世界卫生组织(World Health Organization,简称WHO)的专门机构,致力于生物制品的质量检测标准的制定和推广,向全球提供生物标准品和相关参考物质。

 

NIBSC 08/258作为一种标准品,其主要用途在于生物制品的生产和研发过程中,作为参照物质以确保产品的质量和效力。例如,在流感疫苗的研发和生产中,NIBSC会提供流感病毒的毒株和检测抗原等标准品,以供科研人员和制造商使用1。这些标准品能够确保研究的准确性和产品的质量符合国际标准,如WHO的推荐标准。

 

NIBSC的标准品涵盖了广泛的生物制品,包括但不限于疫苗、治疗药物、诊断试剂等。它们对于全球生物医药行业的发展具有重要意义,因为几乎所有的生物技术产品都需要依靠这些标准品来进行研发和生产。

 

此外,NIBSC还参与了对已经投入市场的不良反应问题的监测和解决,如果出现不符合药品储存条件或引起不良反应的情况,NIBSC会对产品进行重新检验,确保其质量和安全性。

NIBSC 08/258 抗凝血酶国际标准品的应用领域非常广泛,涉及到了生物医药行业的各个方面。首先,在疫苗研发领域,NIBSC提供的标准品是不可或缺的,如前所述,它们被用来确保流感疫苗等的质量和效果。

 

在传染病防控方面,NIBSC的标准品同样发挥着关键作用。例如,在艾滋病、登革热等疾病的诊断和治疗中,相关标准品的提供使得研究工作得以顺利进行,也帮助各国更好地控制疫情2。

 

除此之外,NIBSC的标准品还被应用于新药的研发和临床试验中。在新药上市之前,需要对其进行严格的测试,以确保其安全性和有效性,而NIBSC提供的标准品就是完成这些测试的重要工具


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