NIBSC 00/572 干扰素β国际标准品这是第 3 个 WHO 糖基化人干扰素 β (IFN-β) 国际标准,旨在用作糖基化人 IFN-β 生物测定的主要生物学参考标准。
00/572 的单元与第二个国际标准 Gb23-902-531 的单元是连续的,因此 00/572 适合用作生物测定校准物,用于测量源自人成纤维细胞或糖基化 IFN-β 的效力自 CHO 细胞。然而,它已被证明不适用于测量源自大肠杆菌的重组非糖基化 IFN-β Ser17 突变蛋白或其他非糖基化 IFN-β 制剂的效力,因此不应用于此目的。在后一种情况下,应使用重组非糖基化 IFN-β Ser17 突变蛋白的第一个国际标准 Gxb02-901-535。
关于免疫测定的校准,需要指出的是,00/572 对此目的的适用性尚未经过测试。
注意
NIBSC 00/572 干扰素β国际标准品不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂包含人和牛源材料。
该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。用作赋形剂的牛酪蛋白来自一个尚未发现牛海绵状脑病 (BSE) 的国家。
与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
单元
40,000 国际单位 (IU)。
内容
生物材料原产国:英国。
该安瓿中所含的重组人干扰素 β (IFN-β) 是由含有 IFN-β cDNA 的中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞产生的,并通过色谱程序高度纯化。
大约 200 纳克重组(中国仓鼠卵巢细胞来源)人 IFN-β
1.875% 人血清白蛋白
0.3% 牛停止素。
安瓿不含抑菌剂。
存储
未开封的NIBSC 00/572 干扰素β国际标准品安瓿瓶应储存在-20oC。
请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。