NIBSC 16/284由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2017 年制定,作为呼吸道合胞病毒抗血清的第一个国际标准。它被证明适用于病毒中和方法的标准化,以测量人血清中针对 RSV/A 的抗体水平。
单元
NIBSC 16/284每安瓿含 1,000 国际单位 (IU) 的抗 RSV/A 中和抗体。每安瓿含 1,000 国际单位 (IU) 的抗 RSV/B 中和抗体。
内容
生物材料原产国:美国。
NIBSC 16/284每个安瓿含有 0.5 ml 人血清的冷冻干燥残留物。
候选标准是从大量人类血清中制备的。将 0.5 ml 等分试样装入 DIN 安瓿瓶中,并按照记录的程序在 NIBSC 处冷冻干燥。该填充物为 0.5g 填充物重量,平均干重为 0.043g。变异系数 (CV) 为 0.27%。
对 12 个样品测量的残留水分平均值为 1.04%,CV 为 25.50%,在 12 个安瓿顶部空间测量的氧气平均值为 0.44%,CV 为 26.02%。
存储
NIBSC 16/284安瓿瓶应储存在 -20°C 或以下直至使用。
请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。
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