NIBSC 12/226是由美国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）与世界卫生组织（世界卫生组织）合作制定的第三个乙型肝炎表面抗原（HBsAg）国际标准。

该参考试剂也被称为世界卫生组织第三版HBsAg国际标准，编码为12/226，含有冷冻干燥的HBsAg，配制于血栓化和去血栓化血浆中。用于生产NIBSC 12/226的材料是从病毒携带者获得的人血浆中纯化的可溶性灭活HBsAg疫苗。

NIBSC 12/226 HBsAg标准品的指定滴度为47.3国际单位（IU）/mL，为HBsAg免疫测定的校准和质量控制提供了可靠和标准化的参考材料。这一国际标准在确保不同实验室和诊断试剂盒的结果准确一致方面发挥着关键作用，支持全球在诊断和管理乙型肝炎感染方面的努力。

生物材料的原产国：越南（HBsAg 疫苗散装）和英国（凝血和去凝块血浆）。每个安瓿含有冷冻干燥的 1.0 mL HBsAg 等量的凝血酶和去凝块血浆，其中含有 0.05% Bronidox 作为防腐剂。校准 12/226 的国际合作研究表明总体几何平均效力为 47.3 IU/安瓿 。

用于生产 NIBSC 12/226 HBsAg标准品的源材料是一种不含佐剂的 HBsAg 疫苗散装物，来源于从病毒血症携带者获得的人血浆。

在其制造过程中，纯化的 HBsAg 疫苗本体已通过热处理和甲醛灭活步骤变得无感染性。源 HBsAg 的序列分析确定了至少两种不同的 HBV 毒株，均具有 B4 基因型。 B4 基因型与收集和纯化血浆的越南流行的 HBV 基因型有很好的相关性。由于汇集了来自多个供体的血浆，候选 HBsAg 亚型是 ayw1 和 adw2 的异质群体

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