NIBSC 07/288是英国国家生物标准与控制研究所(NIBSC)制定的乙型肝炎表面抗原(HBsAg)工作标准。
该参考试剂的产品编号为07/288,分类在诊断和血液传播病原体下。NIBSC 07/288是一种浓度为0.2 IU/ml的HBsAg冻干制剂。它用于检测乙型肝炎病毒感染标志物HBsAg的免疫测定的校准和质量控制。
材料的使用
本NIBSC 07/288 HBsAg质控品材料以最终形式提供使用,不得进一步稀释单独的测试程序。用户应注意,同一检测试剂盒的不同批次和/或不同的检测条件,使用该试剂可能会给出不同的值。
本材料不用于校准二级参考材料。第二届国际HBsAg 标准(NIBSC 代码 00/588)可用于校准内部或工作标准。
结果报告系统 (RRS) 由美国国家生物标准与控制研究所 (NIBSC) 开发,用于对其血清学和 NAT 质量控制 (QC) 试剂进行数据监测。其中包括质量控制试剂单元 (QCRU) 和临床病毒学网络 (CVN) 试剂。该系统已成功运行数年的血清学检测,每年收集数千个数据点。
NIBSC 07/288 HBsAg质控品参考试剂具有CE标志,表明其符合欧盟(EU)体外诊断医疗器械的法规和质量标准。该认证确保试剂满足必要的安全和性能要求,为实验室应用提供了可靠性信心。
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