NIBSC 11/176是由英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Controls,NIBSC)提供的一种低分子量肝素(Low Molecular Weight Heparin)的国际标准品。
NIBSC 11/176 低分子量肝素(第三国际标准)包含从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。该制剂于2012年被世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为低分子肝素(第三国际标准),用于评估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。
NIBSC 11/176 低分子量肝素标准品该制剂不适用于人类或动物。
与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作,以避免割伤。
NIBSC的核心工作是制备、保存和分发世界卫生组织(WHO)用于检测生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC也可以对已投入欧盟市场的产品进行检验。
NIBSC 11/176作为一种标准品,可以用于校准和验证低分子量肝素的效价和质量,这对于保证药物的安全性和有效性至关重要。此外,这种标准品也可能被用于研究和开发新的药物和疗法,或者用于改进现有的药物生产和分发的过程。
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