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百日咳抗血清标准溶液NIBSC 06/140

作者:东莞市中亿生物科技有限公司   日期:2024-03-14

我司专业代理 NIBSC 06/140 百日咳抗血清标准品,欢迎咨询订购。


材料来源:

通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 进行的血清学分析已广泛用于评估对百日咳疫苗接种和感染的抗体反应。血清参考标准对于比较实验室内和实验室间的估计是必不可少的。冻干抗血清(安瓿代码 06/140)由德国克雷费尔德 Institut für Infektiologie GmbH (IIK) 的 Carl Heinz Wirsing von König 博士捐赠的血清制备。 

2007 年,NIBSC 代表 WHO 并与来自 CBER、FDA、美国和德国 Infektiologie GmbH 的成员合作,开展了一项合作研究,将候选材料与美国参考制剂批次 3、批次 4 和批次 5 进行比较来自15个国家的22个实验室参与了这项研究。参与者进行了 IgG 抗 PT、抗 FHA 和抗 69kDa 的 ELISA。研究数据表明,根据相关美国参考批次,06/140 制剂的抗体活性估计值在实验室之间具有良好的一致性。候选材料在高温下储存长达 12 个月后的分析结果表明,06/140 制剂足够稳定,可以作为国际标准。 2008 年,根据这项研究的结果 (WHO/BS/08.2083),制剂 06/140 被确立为第一个用于测量人血清中百日咳抗体浓度的百日咳抗血清(人)国际标准。


百日咳抗血清 NIBSC 06/140是国家生物标准与控制研究所(NIBSC)于2008年制定的第一个百日咳抗体(人)国际标准的代码。本标准用于测定人血清中百日咳抗体的浓度。它含有已知浓度的抗百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)和百日咳肌动蛋白(PRN)的抗体,这些抗体是引起百日咳(百日咳)的百日咳杆菌的重要成分。百日咳抗血清  NIBSC 06/140的主要目的是提供一种参考材料,用于标准化用于测量对百日咳疫苗接种或感染的免疫反应的免疫测定的结果。通过将测定结果与标准中的已知浓度进行比较,实验室可以确保其测量的准确性和一致性。 使用NIBSC 06/140的实验室应遵循NIBSC提供的说明,并遵守适当的处理、储存和处置指南,以保持标准的完整性。此外,他们应参加能力测试计划或其他质量保证措施,以证明他们有能力使用该标准准确测量百日咳抗体。



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