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欧洲标准局IRMM/ERM标准品的详细介绍及购买方式

作者:东莞市中亿生物科技有限公司   日期:2021-08-02

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自 1960 年代以来,欧盟委员会一直在根据 BCR 计划资助参考材料的生产。从1995年开始,这些活动逐渐由 JRC 的机构之一IRMM(参考材料和测量研究所)接管,自 2002 年以来,IRMM 全权负责由欧盟委员会资助的CRM生产。就 CRM 而言,2016年的重组将名称从IRMM更改为理事会 F - 健康、消费者和参考材料,但 RM生产的人员和程序保持不变。这意味着当前关于 CRM 的工作是欧盟委员会 BCR 计划和 JRC-IRMM 活动的直接延续。


参考物质 (RM) 包括有证参考物质 (CRM) 的工作在位于比利时布鲁塞尔东北 60 公里的 JRC 的 Geel 基地进行。在这里,我们拥有处理和储存标准物质的专用设施以及最先进的分析实验室设施。我们的科研人员协调参考资料的开发,并与相关国际组织和网络保持密切合作。

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欧洲标准局IRMM/ERM标准品生产工艺


许多欧盟政策基于衡量结果,有时在开始阶段确定需要监管的具体问题,但更多情况下在实施阶段监测合规性和进展。经认证的标准品是确保测量结果质量的重要工具之一。它们对于校准复杂的自然和人造系统中的测量以及在控制和参考实验室内进行基准测试至关重要。


作为欧盟委员会的一部分,JRC 根据欧盟政策的需要开发参考资料。新参考材料的开发将侧重于具有新被测量/矩阵组合和材料特性的科学前沿材料,尽可能接近由欧盟成员国当局控制的现实世界样品。


主要领域涵盖:生物技术和分子生物科学、健康、环境和能源、先进工程纳米材料、安全和优质食品以及核保障,IRMM/ERM标准品的生产是一个多步骤的过程,包括原材料采购、加工原材料转化为最终 (RM) 形式、均质性评估、运输和储存过程中的稳定性评估、要分配的属性值的表征,并最终颁发证书(对于经认证的参考材料)或产品信息表(对于非- 经认证的参考资料)。特别是在表征研究中,我们与表现出能力的外部实验室(点击此处获取有关如何参与这些研究的信息)密切合作。这样,我们可以通过多种方法确保每种材料独立表征,从而确保正确值的认证。在发布之前,每个 CRM 都经过同行评审过程,由 JRC 内的科学专家和外部专家小组进行。


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ERM系列标准物质制定于2004年5月,它是三方主要标准物质生产单位合作的结果,即英国LGC、比利时IRMM 和德国BAM。合作方致力于应用最先进的方法生产有证标准物质。证书中提供的标准物质特性量值具有可溯源性,并通过参加BIPM 下属CCQM 的关键比对验证而得到国际认可。所有ERM系列标准物质经过严格的均一及稳定性测试,保证每份标准物质在其有效期内均具有证书提供的量值。



欧洲标准局IRMM/ERM标准品的质量管理和认证


欧洲标准局IRMM/ERM 根据 ISO 指南 34 – 标准物质生产者能力的一般要求(相当于标准物质生产者的 ISO/IEC 17025)以及 . ISO/IEC 17025 用于测试活动,ISO 17043 用于组织能力验证。

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