鳍藻毒素-2DTX2标准物质CRM-DTX2-b(DTX 2)是一种由海洋甲藻产生的脂溶性毒素,可在贝类中积累,引起腹泻性贝类中毒(DSP)[1]。DTX 2是冈二酸(OA)的结构类似物,其甲基位于c35位,而不是C31位。目前贝类中DSP毒素(OA、DTX 1和DTX 2)的最高允许总量为0.16mg OA当量。CRM-DTX2-b是经认证的甲醇中DTX 2的校准解决方案,是2012年发布的CRM-DTX2的替代品。
CRM-DTX2-b是一种经认证的校正解决方案,用于DTX 2的分析方法的开发和精确测定。该方法的浓度使其适合于制备一套稀释系列,用于液相色谱(LC)和液相色谱-质谱(LC-MS)仪器的校准,以及用于贝类控制样品的回收实验。
存储和使用信息
为确保鳍藻毒素-2DTX2标准物质CRM-DTX2-b的稳定性,安瓿应储存在-12℃或以下.
在开启前,每个安瓿应被允许加热到室温和内容完全混合,安瓿应在预先评分的标志打开。一旦安瓿打开,准确的假药应该“用校准的容量设备去除,并转移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打开超过几分钟,由于甲醇蒸发而导致的浓度增加。建议不要将CRM-DTX2-b的溶液蒸发成干燥,因为玻璃表面的潜在损失。注意:溶液的体积不经认证;只有浓度得到认证。因此,安瓿的全部含量不应简单地转移到一个公制容量瓶中并稀释成体积。
稳定性研究
对CRM-DTX2(批号20071121)进行了短期和长期稳定性研究,由于其生产过程和浓度范围与CRM-DTX2-b相当,因此具有相当的稳定性。稳定性研究表明,在-12小时内,DTX 2在甲醇中的降解不明显,为期两年。
分析方法与价值分配
鳍藻毒素-2DTX2标准物质CRM-DTX2-b的标准值是基于NRC用两种方法得到的结果:用NILST苯甲酸SRM作校准剂的DTX 2原液的qNMR和用NRC CRM-DTX2(批号20071121)进行校准的LC-MSMSMSwithan酸性pH流动相(批号20071121)。
同质性:从各充填系列中筛选出具有代表性的CRM-DTX2-b安瓿(n=22),用方差分析(ANOVA)对LC-MS/MS测得的DTX 2浓度进行评价,并检测出不显著的异质性。
东莞市百顺生物科技有限公司是加拿大国家研究委员会NRC的代理商,专业代理鳍藻毒素-2DTX2标准物质CRM-DTX2-b。