东莞市百顺生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，专业代理 乳酸脱氢酶标准物质ERM-AD453k/IFCC标准品。

测定乳酸脱氢酶标准物质ERM-AD453k/IFCC测定 

EＲM 的方法是采用国际 12 个已认证参考实验室测定结果的未加权平均数，结 果可溯源至 IFCC 原级参考方法，用于 LDH 准确度测 定的 EＲM 标示值为 502 U /L ± 7 U /L。2006 年未采 用 EＲM 进行准确性实验，2007 年、2008 年乳酸脱氢酶标准物质ERM-AD453k/IFCC测定 结果均在标示值不确定度范围内( 表 2) ，测定结果与 靶值的相对偏倚均 ＜ 1． 00% ，检测的正确度均较好。

国际比对实验结果 

国际比对实验结果如表 3 所示。2006 年与国际 11 家参考实验室结果均值比 较，本室测定样本 A 的偏倚为 1． 27% ，样本 B 的偏倚为 1． 35% 。2007 年与国际 11 家参考实验室结果均 值比 较，本 室 测 定 样 本 A、样 本 B 的 偏 倚 分 别 为 1． 09% 、－ 0． 45% ，明显小于 ＲELA 公布的置信区间 均值 ± 4． 5% 。2008 年与国际 17 家参考实验室结果 均值 比 较，本 室 测 定 样 本 A、样 本 B 的 偏 倚 分 别 为 － 1． 42% 、－ 0． 34% ，同样明显小于 ＲELA 公布的 置信区间均值 ± 4． 5% 。2006 年 － 2008 年，本室国际 样本测定结果总偏倚均在 ± 1． 5% 以内。

在参考方法及参考检测体系建立的过程中，对实 验设备、试剂纯度、试剂配制、样本复溶、测定温度、加 样准确性的要求均远远高于常规实验室。乳酸脱氢酶标准物质参考 方法检测体系的应用还对检测温度有特殊要求，比如 室温的控制。常规实验室室内温度和湿度因季节等 因素波动较大，而参考实验整个过程保证室内温度波 动 ＜ 2 ℃，湿度波动 ＜ 10% ，关闭门窗减少空气流动。 本实验室温度及湿度分别控制在 26 ℃ ± 2 ℃ 和 50% ± 10% 。乳酸脱氢酶标准物质活性在低温环境下活力丧失大于 常温。但对于国际样本来说，短时间内温度对实验结 果的影响表现并不明显。为了尽量减少实验结果受 影响的程度，在测定时样本始终置于室温。其他酶类 样本均置于冰水混合物中。 参考方法建立后，本实验室通过测量精密度和正 确度等方法学的性能评价实验来验证其是否符合要 求。本室通过连续测定 C． f． a． s 获得实验的精密度 均 ＜ 1% ，检测国际样本的 CV 值也均 ＜ 1% ，明显低于 国内平均值( 1． 5% ) ［11］。由此可见，本实验室测定结 果的精密度良好，重复性变异小。通过对参考方法及 参考体系反应条件的不断优化，积累经验，目前乳酸脱氢酶标准物质的参考测量方法已十分稳定。