人血清C反应蛋白标准物质ERM-DA474/IFCC主要用于校准基于血清的蛋白标准和组织的控制材料，这些组织提供了通过免疫分析定量CRP的制剂。对于任何校准器，应验证它是可交换的。对几种仪器上的试验批次进行了可可用性评估（完整的列表可在认证报告中获得）使用不同的稀释缓冲液、抗体和试剂。由于以与参考物质相同的方法制备的试验批次是可交换的，因此可以预期人血清C反应蛋白标准物质ERM-DA474/IFCC对于主要的免疫分析是可交换的。然而，当该材料被用作特定试验中的校准剂时，应验证有关试验的可交换性。为了准备使用，安瓿的内容物必须在室温下的水浴中解冻，同时每5-10分钟轻轻旋转一次安瓿，直到血清解冻，内容物混合。

储存未打开的安瓿应储存在- 70°C或以下。在排除重组过程中任何微生物污染的条件下，人血清C反应蛋白标准物质ERM-DA474/IFCC溶液可使用一周。打开安瓿后，建议将2至8°C的材料储存在一个密封的容器中。然而，欧洲委员会不能对在客户的场所储存材料期间发生的变化负责，特别是对打开的样品。

C反应蛋白( C-reactive protein , CRP)是一种急性时相反应蛋白，在组织受到损伤、炎症、感染或肿瘤时，其血浆浓度可急剧增高，病情缓解后，CRP浓度逐渐恢复正常。采用超敏感方法检测到的CRP，称为超敏CRP( high sensitive C-reactive protein , hs-CRP) ，是心血管事件的独立危险因素，可作为心血管高危人群危险度分层及预后评估指标。血清中CRP及hs-CRP的测定对于病情监测，评估与疗效判断及预后都有重要的临床价值。近年来随着床旁检验( point of care testing，POCT)技术的快速发展，制定严格的质量控制措施以保证POCT结果的准确性显得尤为重要。

目前常规检测系统及POCT关于CRP的诊断试剂不少于20种，各临床实验室及临床科室使用不同的仪器与测试原理，不同的试剂及校准品，而普通的校准品具有一定的基质效应，因此不同系统间的测定结果可能存在较大的差异，直接影响到疾病的诊疗和结果的互认。本研究拟通过制备可溯源至国际标准物质的定值校准品，实现量值的准确传递,最终解决CRP量值溯源性问题，保证CRP检验结果的准确及互认。

东莞市百顺生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，专业代理人血清C反应蛋白标准物质ERM-DA474/IFCC 标准品。