NIBSC 标准品的质量控制

生物药物比化学合成药物更复杂。在大多数情况下，它们不能单独使用标准物理化学方法进行表征和测量，因此必须使用生物测定来测量它们的生物活性。生物测定是用于确定复杂混合物中生物活性物质含量的测试。它们测量其对生化过程或生物系统（如细胞、组织或生物体）的影响。

世界卫生组织 (WHO) 生物参考材料（WHO 国际标准和参考材料）提供了一套通用标准，用于确保全球生物药物的质量。

这些国际标准被认为是区域、国家和国际实验室和制造商校准自己工作标准的“黄金标准”。它们以生物活性单位进行校准，这些单位是在涉及多个国际实验室的广泛研究之后分配的。

由于生物测定使用复杂的生物系统来测试活性，因此它们因测试而异。通过使用已知活性或效力的生物参考材料或标准，无论何时何地进行生物测定，都可以比较和校准生物测定结果以给出一致的结果。

在诊断测试的情况下，使用已知活性的对照样品可以监控和保证测试系统的灵敏度和特异性。

NIBSC标准品包括：

世界卫生组织国际标准

流感试剂

体外诊断标准

质控试剂

临床病毒学标准

工作标准和其他标准

NIBSC提供广泛的生物参考物质和试剂（NIBSC标准品），包括世卫组织国际标准、流感试剂、质量控制试剂单位(QCRU)试剂和其他CE标记的IVD试剂。

NIBSC还拥有6000多种由艾滋病试剂中心管理的研究试剂。CJD资源中心为开发和评估Creutzfeldt-Jakob病(CJD)诊断测试提供了特色材料。

我们是NIBSC标准品的专业供应商，客户可以通过SRM平台直接查询NIBSC标准品的价格并联系我们的销售人员进行订购。