在COVID-19大流行期间,NIBSC 在向全世界提供有效的 COVID-19 疫苗方面发挥了关键作用。NIBSC 就 COVID-19 疫苗质量控制、COVID-19 测试和支持世界各地救生药物供应的基本参考材料开展大量的研究。
NIBSC 是 MHRA 的一部分,在确保全球生物药物的质量方面发挥着主导作用。疫苗等生物药物比化学药物更复杂,因此需要使用非常特定类型的测试来衡量它们的质量和效力。世界卫生组织为这些测试提供了黄金标准,世界各地的实验室都会根据这些标准来比较和校准他们自己的测试。这有助于确保人们在全球范围内获得相同质量的药物和疫苗。 NIBSC 是该领域的世界领先者,生产和分发世界卫生组织 95% 的国际标准和标准品,包括与 COVID-19 疫苗和抗药性细菌相关的标准和标准品。
批量测试
尽管疫苗制造商对其生产的疫苗批次进行了自己的全面测试,但以安全和质量为重点的测试也是独立进行的,这一点至关重要。在英国,这种独立测试由 NIBSC 执行。在任何批次的 COVID 疫苗进入公众面前之前,NIBSC 都会进行严格的评估,以检查它是否与之前证明安全有效的批次结果一致。
流感
每年,NIBSC 的科学家都在帮助确定最终的流感疫苗成分方面发挥着关键作用。该研究所举办了两次关于流感监测和候选流感毒株鉴定的全球会议,我们为由世卫组织协调的决策会议做出了贡献。 NIBSC 是全球四个世卫组织基本监管实验室之一,为国际上使用的流感疫苗生产参考材料
诊断
NIBSC 的科学家制定了评估 COVID-19 测试准确性的标准方法。针对 COVID-19 测试的 NIBSC 标准已经在 NHS 测试实验室以及国际上使用。