ERM-BF412dk Bt-11玉米标准品是由欧盟委员会联合研究中心（JRC）研制的转基因 Bt-11 玉米（事件名称：Bt-11）有证参考物质（CRM），专为转基因玉米检测领域的方法验证、实验室质量控制及量值溯源设计。该标准品以天然 Bt-11 转基因玉米与非转基因玉米精准混合制备，核心功能是校准转基因成分定量检测技术（如实时荧光定量 PCR、数字 PCR），确保检测结果符合欧盟 EC 1829/2003（转基因食品 / 饲料法规）、中国 GB/T 19495.6-2021（转基因植物及其产品检测 实时荧光定量 PCR 方法）、美国 FDA 转基因作物检测指南等国际国内法规要求。 

ERM-BF412dk Bt-11玉米标准品常规规格为 1g / 瓶（冻干粉末形态），按转基因成分质量分数（m/m）分为 3 个梯度批次（0.1%、1.0%、5.0%），可覆盖从低阈值筛查（如欧盟 0.9% 标签阈值、中国 0.1% 阈值）到高浓度方法验证的全场景需求，广泛应用于粮油质检机构、海关出入境检验、玉米深加工企业（如淀粉、乙醇生产）的质控环节。

 核心技术特性 

基质与转基因特性

 基质匹配性

 采用成熟 Bt-11 玉米籽粒与非转基因玉米籽粒混合后低温冻干（-50℃真空冻干），保留完整核酸结构（基因组 DNA 片段≥20kb），基质成分（淀粉、蛋白质、脂质、纤维素）与市售玉米高度一致，可精准模拟实际样品的 PCR 抑制效应（如淀粉导致的酶活性降低、多酚类物质对 Taq 酶的抑制），避免人工合成 DNA 标准品无法覆盖的基体干扰问题（如非转基因玉米基质 + 外源 DNA 片段的标准品，无法模拟玉米淀粉对核酸提取效率的影响）。 

转基因事件特异性 

靶向 Bt-11 玉米的抗虫 / 抗除草剂双性状整合位点：该事件通过农杆菌介导将 cry1Ab 基因（编码 Bt 毒蛋白，抗鳞翅目害虫）与 pat 基因（编码膦丝菌素乙酰转移酶，抗除草剂草铵膦）导入玉米基因组，ERM-BF412dk Bt-11玉米标准品中可检测的特征序列包括： 

外源功能基因：cry1Ab（Bt 毒蛋白基因）、pat（抗除草剂基因） 

边界整合序列：35S 启动子 - cry1Ab 融合区、pat-NOS 终止子融合区

 内标基因：玉米内源 zSSIIb 基因（淀粉合成酶 IIb 基因，作为核酸提取完整性与 PCR 扩增效率的质控指标，避免假阴性）

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