ERM-AD500/IFCC 糖化血红蛋白标准品应用场景与操作规范

（一）主要应用场景

1. 检测仪器校准：用于生化分析仪、血液细胞分析仪等仪器的血红蛋白检测通道校准，每 6 个月需重新校准一次，确保仪器检测精度；

2. 检测方法验证：在开发新的血红蛋白检测试剂（如 POCT 试剂）时，用于验证方法的准确性（回收率应在 98%-102%）、精密度（CV≤2%）与线性范围（通常为 0-200g/L）；

3. 实验室质量控制：ERM-AD500/IFCC 糖化血红蛋白标准品作为室内质量控制（IQC）的标准物质，每日检测前需测定标准品，若结果超出不确定度范围，需排查仪器、试剂等因素并纠正；同时可用于室间质评（EQA）活动，评估不同实验室间的检测结果一致性。

（二）操作规范

1. 复溶操作：取一支冻干品，加入规定体积的超纯水（或配套稀释液），轻轻振荡至完l全溶解，避免剧烈摇晃产生气泡（气泡会干扰分光光度法检测）；

2. 稀释与使用：根据检测需求，用 IFCC 缓冲液将复溶后的标准品稀释至目标浓度（如 10g/L、30g/L、70g/L 等），稀释过程需使用经校准的移液管与容量瓶，确保稀释精度；

3. 废弃物处理：使用后的标准品溶液属于生物废弃物，需按《医疗废弃物管理条例》进行高压灭菌处理后再丢弃，避免生物污染。

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