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ERM-AD457/IFCC 标准品 技术规范

作者:东莞市中亿生物科技有限公司   日期:2025-10-09

天冬氨酸转氨酶(AST,EC 2.6.1.1)是反映肝脏损伤、心肌细胞坏死及肌肉疾病的核心生化指标,其检测结果的准确性直接影响肝病(如肝炎、肝硬化)、心肌梗死等疾病的诊断与病情评估。ERM-AD457/IFCC 作为国际公l认的 AST 一级标准品,依据 IFCC《天冬氨酸转氨酶检测推荐方法(IFCC Method 98/76)》研发,ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸转氨酶标准品 专为校准临床化学实验室 AST 检测系统、验证检测方法性能及开展实验室能力验证(PT)设计,适用于临床检验科、IFCC 认可参考实验室、体外诊断(IVD)试剂研发企业及生物制药质量控制领域。


ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸转氨酶标准品 基础技术信息

项目

技术规格

检测方法

目标成分

人源天冬氨酸转氨酶(无乳酸脱氢酶、丙氨酸转氨酶等杂质污染)

SDS-PAGE 电泳 + 液相色谱 - 质谱联用(LC-MS)

活性单位定义

符合 IFCC 推荐单位:U/L(37℃,pH 7.8 条件下,每分钟催化 1μmol NADH 氧化的酶量)

IFCC 推荐偶联法(MDH-NADH 系统)

批次活性定值范围

800-1200 U/L(每批次附专属定值报告)

多实验室联合定值(n≥12,均为 IFCC 参考实验室)

纯度

≥99%(不含蛋白酶、核酸酶等干扰成分)

高效液相色谱(HPLC,反相柱)

储存形态

冻干粉末(含甘露醇 - 牛血清白蛋白保护体系)

真空冷冻干燥(-50℃,0.1mbar)























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