1. 预期用途

这由一批含有免疫亲和纯化的天然人抑制素的安瓿组成。该制剂含有抑制素 A、抑制素 B 和抑制素  亚基的混合物，在稀释于含有 Tris (25mM)、氯化钠 (0.85% w/v)、人血清白蛋白 (0.5% w/v) 和Triton X100 (0.1% v/v) 被冷冻干燥和二次干燥，并在一项国际合作研究中作为抑制素 B 的候选 WHO 参考试剂进行评估。

NIBSC 96/784 抑制素 B(WHO国际标准品)

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

分配的单位是每安瓿 12 U。根据免疫测定结果，标称质量含量为每安瓿 12 ng。不应假定这些单位是可相互转换的。

由于该制剂可能产生毒性作用，该制剂可能不适用于某些生物测定系统。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1ml 溶液冷冻干燥后的残留物

其中包含：

Tris 3.03mg/ml

人血清白蛋白 5mg/ml

氯化钠 8.5mg/ml

海卫 X100 1mg/ml

人类抑制素 -

注意。当在 NIBSC 收到时，该制剂含有 6 M 胍。

如果在 1 ml 中复溶，该溶液将含有 0.03 M 胍（约 2.85 mg/ml）。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”的彩色应力点，其中狭窄的安瓿杆与较宽的安瓿瓶身相连。各种类型的安瓿破碎机可商购。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 96/784 抑制素 B(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的抑制素 B。每个安瓿中的全部内容物应完全溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。不建议使用水来重构安瓿内容物。该材料未经灭菌，安瓿不含抑菌剂。