1. 预期用途

该材料是第 2 版 WHO 关于淋巴母细胞来源的人干扰素 α 的国际标准。该材料取代了编码为 Ga23-901-532 的淋巴母细胞干扰素的第一个国际标准。它旨在用作干扰素 α n1（人类干扰素 α，淋巴母细胞衍生）生物测定的主要生物参考标准。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 95/568 干扰素αN1(WHO国际标准品)

3. 单元

每安瓿 38, 000 国际单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包含：

干扰素 α n1，约 250 ng

6 盐磷酸盐缓冲盐水 pH 7.0

6.0 毫克人血清白蛋白

干扰素α n1 来源于人类细胞。

5. 存储

为节省使用成本，建议将最终溶液分成几小份并储存在 -40ºC 或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿瓶应存放在

–20ºC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

NIBSC 95/568 干扰素αN1(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量任何部分的冻干材料 不应尝试称量冻干材料的任何部分。将安瓿的全部内容物溶解在 0.5ml 无菌蒸馏水中并转移到无菌容器中。用约 0.4ml 无菌蒸馏水冲洗安瓿并加入第一种溶液中。用无菌蒸馏水补足总体积至 1.0ml。最终溶液将含有浓度为每毫升 38000 国际单位的 IFN α n1。在需要稀释的地方使用载体蛋白。建议在细胞培养基中进行初始稀释，即 1:10、1:100

含有 - 5%v/v –10%v/v 小牛血清或磷酸盐缓冲盐水，pH 7.0-7.4，含有 0.3%v/v 牛酪蛋白以防止 IFN 吸附到容器表面。