NIBSC 93/722 白细胞介素-10(人，rDNA) WHO参考试剂

1. 预期用途

NIBSC 93/722 白细胞介素-10(人，rDNA) WHO参考试剂标准是 IL-10 的主要生物学标准。

2. 注意

该制剂不适用于人类或动物。

NIBSC 93/722 白细胞介素-10(人，rDNA) WHO参考试剂含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生它的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

3. 统一

指定的效力是每安瓿 5000 单位的生物活性。

4. 制备

生物材料原产国：英国。

每个NIBSC 93/722 白细胞介素-10(人，rDNA) WHO参考试剂含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包括：

IL-10 约 1 微克

9.0 毫克氯化钠

1.0 毫克海藻糖

2.0 毫克人血清白蛋白

IL-10 蛋白在大肠杆菌中表达。

5. 储存

为了使用经济，建议将溶液分成几小等份并储存在 -40ºC 或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿应储存在 -20ºC

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。

6. 开放方向

DIN 安瓿有一个“容易打开”的彩色应力点，在那里窄的安瓿杆与较宽的安瓿体相连。市售有多种类型的安瓿破碎机。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并遵循安瓿破碎机随附的制造商说明。

7. 材料的使用

不应尝试称出冷冻干燥材料的任何部分。将NIBSC 93/722 白细胞介素-10(人，rDNA) WHO参考试剂的总含量溶解在 0.5 毫升无菌蒸馏水中。用约 0.4ml 无菌蒸馏水冲洗安瓿并用蒸馏水补足总体积至 1.0ml。该溶液将含有浓度为 5000 单位/毫升的 IL-10。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。

8. 稳定性

NIBSC 93/722 白细胞介素-10(人，rDNA) 参考材料保存在 NIBSC 有保证的、温度受控的存储设施内，它们应在接收时按照标签上的指示进行存储。世卫组织的政策是不为其国际参考材料指定失效日期。加速降解研究表明，该材料在 -20ºC 或更低的温度下储存时具有适当的稳定性，因此指定的值在撤回或更换材料之前一直有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时非常稳定，不会对指定值产生任何影响。重新配制、稀释或分装后，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参比制剂特性恶化的用户联系 NIBSC。

9. 参考资料

本标准是根据 WHO 技术报告系列，No.800，1990，附件 4 中引用的 WHO 指南制定的。