1. 预期用途

使用适当的 NIBSC 抗血清试剂为 A/Shanghai/16/89 (NIB24) 抗原的单次径向扩散测定准备流感抗原试剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 90/500 甲型流感抗原(标准品)

3. 单元

安瓿总含量的溶液将含有 64 微克的血凝素抗原活性。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗原试剂 90/500 由福尔马林灭活、部分纯化的 A/Shanghai/16/89 (H3N2)、NIB24 病毒制成，悬浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 TRIS-HCL 缓冲液中，并在 1 ml 中冷冻干燥Campbell, PJ Journal of Biologicls Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述的卷。 36 个安瓿的平均重量为 1.0029 克，变异系数为 0.09%。

该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论 0158）进行的测试表明，这种灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 存储

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，

NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。

-20°C

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 90/500 甲型流感抗原(标准品)

7. 材料的使用

不应尝试称量材料的任何部分

用 1 ml 蒸馏水重新配制 1 安瓿试剂的总含量。使用前至少静置 5 分钟，以使冻干材料完全溶解。抗原试剂 90/500 应根据 Wood、JM、Schild、GC、Newman、RW 和 Seagrott 描述的方法使用， VA，生物标准化杂志，1977, 5, 237-247，有以下修改：

建议抗原试剂 90/500 和测试 A/Shanghai/16/89 病毒抗原在单径向扩散测定前应使用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）处理。

合适的孵育条件如下：将 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中两性洗涤剂并在有盖容器中在室温（约 20°C）下孵育 30 分钟。然后将去污剂处理过的抗原稀释液添加到单径向扩散免疫板的孔中。