1. 预期用途

国际标准（IS）由一批安瓿瓶（编码 89/620）组成，1991 年世界卫生组织生物标准化专家委员会第 42 次会议制定了该标准。该 IS 替代了第一个国际参考制剂（IRP）人降钙素，安瓿代码 70/234。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 89/620 降钙素(WHO国际标准品)

3. 单元

IS 的每个安瓿包含 17.5 个国际单位，并保持由降钙素的第一个 IRP 定义的国际单位的连续性，即人体生物测定。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 0.5ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：-

合成人降钙素约 92 微克

甘露醇约 10mg

和略低于大气压的纯干燥氮气。

5. 存储

未开封的 IS 安瓿瓶应在 -20C 以下避光保存。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 89/620 降钙素(WHO国际标准品)

7. 材料的使用

出于所有实际目的，IS 的每个安瓿含有相同的

上述物质的数量。在需要大量稀释的情况下，将安瓿的全部内容物溶解在已知体积的合适溶剂（pH 3.5 的缓冲液）和载体蛋白中。

不应尝试称量冻干材料的任何部分。为了经济使用，建议将溶液分成几个小容器，快速冷冻，例如在干冰中并储存在 -40C 或以下。需要仔细评估以确定可行的储存时间。