本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

该材料是百日咳杆菌 (W28) 细胞的提取物。该制剂是用于鲎凝胶测试和兔热原测试的候选参考制剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 89/594 百日咳博德特氏菌(标准品)

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 2 微克百日咳杆菌 W28 LPS 和 3 毫克海藻糖。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 89/594 百日咳博德特氏菌(标准品)

7. 材料的使用

B. pertussis 菌株 Wellcome 28 的脂多糖部分通过采用温酚水的标准方法提取，并通过蛋白酶 K 消化进一步纯化，然后进行热灭活。编码 (89/594) 的安瓿瓶是根据国际生物标准 (29th ECBS Report, WHO 1978) 使用的程序制备的。将安瓿中的溶液冻干，并通过玻璃的热熔将安瓿在氮气下密封，并在–20°C的黑暗中储存。

通过添加已知体积的溶剂（无热原蒸馏水、盐水或缓冲液）重新配制安瓿中的内容物，彻底混合。重组材料应储存在-20°C。不应尝试称量冻干粉末的比例。安瓿不含抑菌剂，不应假定制剂是无菌的。