本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

这种百日咳博德特氏菌制剂，编码 88/522，已被确定为英国第三个百日咳（全细胞）疫苗效力的参考制剂。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 88/522 百日咳博德特氏菌(标准品)

3. 单元

每安瓿 50 国际单位。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1.0 毫升水溶液的冷冻干燥残留物，其中含有：-

葡聚糖（90kD）80mg

葡萄糖 50mg

B. pertussis 20 x 1010 生物体

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 88/522 百日咳博德特氏菌(标准品)

7. 材料的使用

B. pertussis 悬浮液由英国 Beckenham 的 Wellcome Biotech 通过 P. Knight 先生的斡旋慷慨捐赠。使用标准方法培养和杀死细菌，并含有凝集原 1、2 和 3。

编码为 88/522 的安瓿瓶是根据用于国际标准（1978 年第 29 次 ECBS 报告）的程序制备的。将细菌以 20 x 1010 个细胞/ml 悬浮在 8% 葡聚糖 (90kD) 和 5% 葡萄糖的溶液中。将悬浮液以1.0ml等分试样分配到安瓿中。

将安瓿的悬浮液冻干，在氮气下通过玻璃的热熔将安瓿密封，并在-20℃避光储存。