非世卫组织参考材料

NIBSC 87/586 干扰素伽马（人类，rDNA 衍生）

该材料不适用于体外诊断用途

1. 预期用途

NIBSC 87/586 干扰素伽马（人类，rDNA 衍生）作为干扰素伽玛的生物参考标准

2. 注意

该制剂不适用于人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生它的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

3. 统一

每个NIBSC 87/586 干扰素伽马（人类，rDNA 衍生）含 250 国际单位 (IU)。

4. 制备

生物材料原产国：英国。

每个NIBSC 87/586 干扰素伽马（人类，rDNA 衍生）含有冷冻干燥的残留物，在氮气气氛下包括：

IFN γ 大约，12.5 ng

6.0 毫克人血清白蛋白

6-盐磷酸盐缓冲盐水

IFNγ蛋白在大肠杆菌中表达。

5. 储存

为了使用经济，建议将溶液分成几小等份并储存在 -40ºC 或以下。避免反复解冻/冷冻。未开封的安瓿应储存在 –20ºC。

请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运送这些材料。

6. 材料的使用

在重新配制之前不应尝试称出任何部分的冷冻干燥材料。将安瓿的总含量溶解在 0.5 毫升无菌蒸馏水中。

用 0.4ml 无菌蒸馏水冲洗安瓿并用蒸馏水定容至 1.0ml。最终溶液将含有浓度为 250 IU/ml 的 IFN γ。在需要稀释的地方使用载体蛋白。建议在含有 5%v/v – 10 v/v 小牛血清的细胞培养基或磷酸盐缓冲盐水中进行初始稀释，即 1:10、1:100。

7. 稳定性

参考材料保存在 NIBSC 有保证的、温度受控的存储设施内，它们应在接收时按照标签上的指示进行存储。加速降解研究表明，该材料在 -20ºC 或更低的温度下储存时具有适当的稳定性，因此指定的值在撤回或更换材料之前一直有效。这些研究还表明，该材料在环境温度下运输时非常稳定，不会对指定值产生任何影响。重新配制、稀释或分装后，用户应根据自己的制备、储存和使用方法确定材料的稳定性。鼓励有数据支持任何参比制剂特性恶化的用户联系 NIBSC。

8. 参考资料

本标准是根据 WHO 技术报告系列，No. 800，1990，附件 4 中引用的 WHO 指南制定的。