1. 预期用途

该材料（在编码 85/616 的安瓿瓶中）用于控制用于诊断 β 地中海贫血性状和 delta β 地中海贫血性状的测试程序。

该材料经过了一项国际合作研究，随后被世界卫生组织确定为升高的血红蛋白 F 裂解物的国际参考试剂，其规定值为总血红蛋白的 3.4% HbF

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。请勿吸入烟雾，因为该材料含有氰化.物质。

NIBSC 85/616 血红蛋白 F 裂解物(标准品)

3. 单元

HbF 含量占总血红蛋白的 3.4%。

不确定性：分配的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可以被认为是安瓿含量的变化，并被确定为 +/- 0.31%。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

该材料是通过冷冻干燥由人类红细胞制备的血红蛋白溶液制成的，该溶液已转化为氰基正铁血红蛋白，并通过添加铁KCN (1.3 mM)、KCN(6.5 mM) 和氯霉素 (1 mg/毫升）。血红蛋白 F 存在于血红蛋白 A 和血红蛋白 F 的基质中，它们的比例与患有 β 地中海贫血特征的人的比例相似。请勿吸入烟雾，因为该材料含有氰化.物质。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在-20OC。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 85/616 血红蛋白 F 裂解物(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

该材料应通过添加 5 ml 蒸馏水重新溶解，产生澄清的红色溶液。复溶后的材料应在 24 小时内使用。它不应该被重新冷冻。发现该溶液的总血红蛋白浓度约为 5 g/l，这对于定量 Hb F 的两分钟碱变性方法的第一步来说是令人满意的