本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

该参考材料由一批编码为 77/584 的安瓿组成。每个安瓿含有约 0.5ml 混合的未稀释人血清冷冻干燥后的残留物。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 77/584 抗皮肤螨虫血清(标准品)

3. 单元

不适用

4. 内容

生物材料原产国：英国。

散装 用于 D. pteronyssinus 血清的 NIBSC 研究试剂的散装材料由 1100 毫升的冷冻混合人血清池组成，分 3 瓶提供，每瓶标有“alpha-House Dust Mite Serum S402”。

该材料由索尔兹伯里罗得西亚大学的 JB Cookson 博士收集和提供，并与 Benenden 的 TG Merrett 博士安排

胸科医院，克兰布鲁克，肯特。血清是从一个小的一组供体，其血清分别显示 D. farinae 的 RAST 等级为 3。每次捐献的血液都被吸收到柠檬酸磷酸葡萄糖中，诱导凝血并将产生的血清汇集，分成三等份，冷冻并通过空运在固体二氧化碳中运送到英国。

分配到安瓿中 将 3 个瓶中的冷冻材料在 37oC 下解冻，合并内容物，将合并的血清制成均质并通过孔径为 0.45 µm 的 Millipore 膜过滤。过滤后的血清保持在 +4oC，以 0.5ml 等分试样分配到大约 2000 个安瓿中，编码为 77/584。在填充期间每隔一段时间取出 36 个检重安瓿的液体内容物的平均重量为 0.504 克 +/- 0.29%（范围 0.503-0.506 克）。安瓿的内容物然后在通常用于国际生物学标准的条件下进行冷冻干燥和二次干燥 (1)。发现安瓿内含物的平均干重为 37.94mg（37.39-38.47mg；n=6），密封安瓿内的气氛分析得出的氧气值为 0.06%（范围小于 0.004-0.17%；n =3)。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20oC 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6。开瓶指南

轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料。确保在尝试打开之前，用金刚石或碳化钨顶端的玻璃刀锉或其他合适的工具在颈部狭窄部分对安瓿进行全面刻痕。将安瓿瓶放入安瓿瓶开启器中，将分数定位在“A”位置；如下图所示。

用布或几层薄纸围绕安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B”点挤压。安瓿瓶会突然打开。注意避免割伤和弹射玻璃碎片进入眼睛。注意不要从安瓿瓶中损失任何物质，也不要让玻璃掉入安瓿瓶中。

安瓿开启装置的侧视图，其中包含一个准备打开的安瓿。 “A”是得分标记，“B”是施加压力的点。

NIBSC 77/584 抗皮肤螨虫血清(标准品)

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

安瓿的全部内容物应用 0.5ml 蒸馏水重新配制，并通过旋转轻轻地溶解以避免泡沫。不应尝试称量冻干材料的任何部分。复溶后的试剂应在复溶后尽快使用。