本材料不适用于体外诊断。

1. 预期用途

抗 MERS-CoV 抗体的工作试剂是从 MERS-CoV 感染中恢复的两个人获得的 0.25 mL 混合血清的冻干当量。在一项国际合作研究中，该制剂已与世卫组织抗 MERSCoV 免疫球蛋白 G 国际标准同时进行了评估。工作试剂的预期用途是在检测抗 MERS-CoV IgG 的血清学分析中作为阳性对照或二级标准。该材料已经过溶剂去污剂处理，以最大限度地降低存在包膜病毒的风险

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或衍生该制剂的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃

根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 19/180 抗MERS-CoV抗体试剂(标准品)

3. 单元

工作试剂 19/180 被校准为合作研究的一部分，以建立第一个 WHO 抗 MERS-CoV 免疫球蛋白 G 国际标准（NIBSC cat.no. 19/178），发现其单位为 424 IU/ mL，95% 置信限为 351 至 514，当按照第 7 段所述用 0.25 mL 水复溶时。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有相当于冻干的 0.25 mL 混合人血清。

5. 存储

工作试剂 19/180 收到后应保存在 -20C 或以下。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 19/180 抗MERS-CoV抗体试剂(标准品)

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

该材料应在 0.25 mL 无菌蒸馏水中复溶。

加水后，可将安瓿在环境温度下放置约 30 分钟直至溶解，然后彻底混合，避免产生过多泡沫。 19/180 是一种工作试剂，用于测量血清样本的抗体滴度，并以 IU/mL 报告结果。如果使用其他内部工作试剂，则应根据 WHO 国际标准 (19/180) 进行校准