1. 预期用途

WHO 肠道病毒 71 (EV71) 灭活疫苗参考试剂由 WHO 生物标准化专家委员会 (ECBS) 于 2019 年 10 月建立，经体外试验证明适用于测定 EV71 的抗原含量。

该材料是由制造商提供的福尔马林灭活EV71 C4疫苗，该制剂已添加BSA并冷冻干燥。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料源自牛。该材料经证明取自自 1980 年以来取自母系封闭畜群的动物，其中没有动物被临床怀疑患有 BSE，并且在此期间没有喂食含有反刍动物衍生蛋白质的日粮。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 18/120 肠道病毒71灭活疫苗(标准品）

3. 单元

1,200 EV71 国际单位 (IU) 每毫升。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

冻干材料，每个小瓶应重悬于 250 µl 无菌蒸馏水中。

5. 存储

该材料应储存在-20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

NIBSC 18/120 肠道病毒71灭活疫苗(标准品）

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开”颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

用于 EV71 的 WHO 参考试剂应用于校准实验室参考试剂，以用于确定肠道病毒 71 灭活疫苗的抗原含量的体外测定。

该材料以冻干形式提供，应重悬于 250 µl 无菌蒸馏水中。这将需要根据个别化验要求进一步稀释。每个小瓶只能使用一次。