1. 预期用途

使用适当的 NIBSC 抗原试剂在绵羊中制备流感抗血清试剂 18/112，用于 A/Guangdong/17SF003/2016 样抗原的单次径向扩散测定。

2. 注意

该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC 18/112 流感抗甲型（标准品）

3. 单元

没有为该材料分配单元。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

使用A/Guangdong/17SF003/2016病毒的纯化HA在绵羊SH680和681中制备抗血清试剂。通过用菠萝蛋白酶处理从纯化的病毒中提取 HA 抗原，并通过在蔗糖梯度上沉降纯化 (Brand, CN and Skehel, JJ, Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147)。

绵羊 SH680 和 SH681 的免疫程序如下：

如下：肌肉内给予一剂约 50 微克的 NIBRG-375 HA 和弗氏完全佐剂，两周后给予大约 10 微克剂量的 HA 和弗氏不完全佐剂 (FIA)。每周间隔给予三剂大约 10 微克的 HA 和 FIA。初次免疫后六周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。

然后通过 APHIS 批准的方法处理每种血清灭活口蹄疫病毒。通过维持pH5.5（或更低）30分钟处理血清，然后恢复原始pH。将血清汇集并用含有NaN3（0.05% w/v）的磷酸盐缓冲盐水按1:2稀释并装入2ml体积的小瓶中。

5. 存储

+2-8ºC

由于不知道何时可能需要这些用于大流行可能性流感亚型的单一径向扩散测定的试剂，因此希望它们具有无限期的保质期，并且它们在比为季节性流感病毒分析准备的试剂更冷的条件下储存在 NIBSC 中。菌株。假设订购此试剂的客户将在与传统试剂相似的短时间内使用它。

因此，该试剂通常不冷冻运输，推荐的储存温度为 +2-8ºC。但是，如果打算长期储存试剂（即 >2 年），则它们可以储存在 - 20ºC。抗血清可以冷冻和解冻，对其在 SRD 测定中的使用没有任何不利影响。

NIBSC 18/112 流感抗甲型（标准品）

6. 开瓶指南

小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下瓶盖时有塞子，塞子应留在小瓶中或随瓶盖一起取下。

7. 材料的使用

对于 1ml 中含有 20-50 微克 HA 活性的抗原的测定，添加到 1ml 琼脂糖中的未稀释试剂的量必须根据当地实验室条件进行优化。